Кинеска национална администрација за медицинске производе недавно је издала Национални план инспекције производа за инспекцију узорака медицинских уређаја за 2024., захтевајући од локалних регулаторних одељења за лекове да организују релевантне инспекцијске институције које ће обављати инспекцијске послове у складу са обавезним стандардима за медицинске уређаје и техничким захтевима регистрованих или регистровани производи.
Према плану узорковања, узорковање националних медицинских средстава у 2024. години обухватило је 66 производа као што су медицинске заштитне маске, имплантати за груди, мека контактна сочива, електронски ендоскопи, опрема за ултразвучни третман, високофреквентни електрични ножеви, апарати за електрокардиограм, терапија јаком пулсном светлошћу. инструменте и васкуларне стентове.
План инспекције узорковања поставља специфичне захтеве за основу инспекције, ставке инспекције и свеобухватне принципе просуђивања, и појашњава почетну инспекцију и механизам поновне инспекције производа.За потребе преиспитивања, појашњава се да ће Одељење за поновни пријем државног надзора и инспекције узорковања у 2024. години бити покрајински фармацеутски надзор и административно одељење у месту где се налази регистратор, регистратор или агент за увоз производа. налази се.Они који јасно ризикују праћење и провјере на лицу мјеста у плану инспекције неће бити поново прегледани.
Репортер: Менг Ганг
Извор: Цхина Цонсумер Даили
Време поста: Апр-02-2024